°C
      2024 04 23 Antradienis

      CDC gauna šimtus nerimą keliančių signalų dėl "Pfizer" ir "Moderna" vakcinų nuo COVID-19

      Nuotrauka: Getty Images nuotr.

      2023-01-05 13:00:00

      Remiantis „The Epoch Times“ gautais stebėjimo rezultatais, JAV Ligų kontrolės ir prevencijos centrai (CDC) nustatė šimtus nerimą keliančių signalų dėl "Pfizer" ir "Moderna" vakcinų nuo COVID-19.

      Bello paralyžius, kraujo krešėjimas ir mirtis buvo tarp signalų, pažymėtų analizuojant nepageidaujamų reiškinių ataskaitas, pateiktas vakcinų nepageidaujamų reiškinių pranešimo sistemai (VAERS). CDC, kartu su Maisto ir vaistų administracija (FDA) valdanti VAERS, apibūdina ją kaip „tautos išankstinio įspėjimo sistemą“ skiepų problemoms spręsti.

      CDC pirminė analizė palygino pranešimus apie konkrečius įvykius, patirtus po "Moderna" arba "Pfizer" COVID-19 vakcinos gavimo, su ataskaitomis, pateiktomis po vakcinacijos bet kuria kita vakcina arba visomis ne COVID-19 vakcinomis. Analizės tipas žinomas kaip proporcinis ataskaitų santykis (PRR).

      Saugos signalai reiškia, kad nepageidaujama būklė gali būti susijusi su vakcina. Norint patvirtinti galimą ryšį, signalus reikia toliau analizuoti.

      CDC analizė buvo atlikta dėl nepageidaujamų reiškinių, apie kuriuos pranešta nuo 2020 m. gruodžio 14 d. iki 2022 m. liepos 29 d.

      „The Epoch Times“ rezultatus gavo pagal informacijos laisvės aktą, CDC atsisakius paskelbti rezultatus.

      VAERS yra pasyvi ataskaitų teikimo sistema, kuri priima pranešimus iš bet kurių žmonių, tačiau daugumą jų pateikia sveikatos priežiūros specialistai, kuriems COVID-19 pandemijos metu buvo pasakyta, kad jie privalo pateikti ataskaitas, jei iškyla problemų po vakcinacijos. Žmonėms, pateikusiems melagingus pranešimus, gresia baudos.

      Pranešimai neįrodo priežastingumo ar ryšio tarp įvykio ir vakcinos. Tuo pačiu metu tyrimai rodo, kad pranešimų skaičius dažnai yra nepakankamas faktinių įvykių po vakcinacijos atvejų skaičius.

      CDC ir FDA veiklos procedūrų dokumentuose nurodė, kad pareigūnai stebės VAERS, kad nustatytų „galimas naujas COVID-19 vakcinų saugos problemas“, o CDC atliks PRR analizę. CDC paskelbė daugybę melagingų teiginių apie duomenų gavimą, tačiau galiausiai pripažino, kad stebėjimo techniką pradėjo vykdyti tik 2022 m. – praėjus daugiau nei metams po "Pfizer" ir "Moderna" vakcinų pasirodymo.

      PRR apima konkretaus nepageidaujamo reiškinio dažnio palyginimą po konkrečios vakcinos su dažniu po visų kitų vakcinų. Signalas suveikia, kai, remiantis CDC, pasiekiami trys slenksčiai: mažiausiai dviejų PRR, mažiausiai keturių chi kvadrato statistika ir trys ar daugiau įvykio atvejų po analizuojamos vakcinos gavimo. Chi kvadrato testai yra statistinės analizės forma, naudojama duomenims tirti.

      "The Epoch Times" gauti rezultatai rodo, kad yra šimtai nepageidaujamų reiškinių (NR), kurie atitinka apibrėžimą, įskaitant tokias rimtas būkles kaip kraujo krešėjimas plaučiuose, tarpmenstruacinis kraujavimas, deguonies trūkumas širdyje ir net mirtis. Dideli skaičiai, ypač chi kvadrato skaičiai, sukėlė susirūpinimą ekspertams.

      Daugelio įvykių atveju „chi kvadratas yra toks didelis, kad, žvelgiant iš Bajeso perspektyvos, tikimybė, kad tikrasis COVID vakcinų NR rodiklis nėra didesnis nei ne COVID vakcinų, iš esmės yra lygi nuliui“. Normanas Fentonas, Londono Karalienės Marijos universiteto rizikos valdymo profesorius, „The Epoch Times“ sakė el. laiške, atlikęs skaičius pagal Bajeso modelį, kuris pateikia tikimybes, pagrįstas turima informacija.

      Buvo mažesnė nei 0,5 procento tikimybė, kad, pavyzdžiui, kepenų cirozės dažnis po vakcinacijos nuo COVID-19 buvo mažesnis nei pasiskiepijus nuo COVID-19. Miokarditu arba širdies uždegimu 12–17 metų amžiaus grupėje sirgimo tikimybė buvo artima nuliui.

      CDC rezultatai taip pat rodo, kad daug didesnė įvykių dalis po vakcinacijos nuo COVID-19 buvo rimti. Pavyzdžiui, suaugusiesiems ši dalis buvo 11,1 proc., palyginti su 5,5 proc. po vakcinų nuo COVID-19. Suaugusiųjų mirčių dalis po vakcinacijos nuo COVID-19 buvo 15,4 proc., daug daugiau nei 2,5 proc. po kitų skiepų.

      „Reguliavimo institucijoms tenka pareiga pateikti kokį nors kitą priežastinį šio skirtumo paaiškinimą, jei jie nori teigti, kad tikimybė, kad COVID vakcinos NR baigsis mirtimi, nėra žymiai didesnė nei kitų vakcinų“, - sakė Fentonas.

      CDC ir FDA neatsakė į "The Epoch Times" prašymus pakomentuoti.

      CDC atstovas anksčiau laiške „The Epoch Times“ sakė, kad PRR rezultatai „paprastai atitiko EB duomenų gavybą ir neatskleidė jokių papildomų netikėtų signalų“.

      Agentūros registrų biuras prie rezultatų pridėtame laiške nurodė, kad rezultatai „paprastai patvirtina empirinių Bajeso duomenų gavybos išvadas“, FDA naudojamą metodą. FDA atsisakė paskelbti jo rezultatus.

      JAV sveikatos apsaugos pareigūnai buvo atsargūs susiedami nepageidaujamus reiškinius ar šalutinį poveikį su COVID-19 vakcinomis. Tačiau jie pripažino, kad kai kuriuos šalutinius poveikius sukelia „Moderna“ ir „Pfizer“ vakcinos, kurios abi naudoja mRNR technologiją, įskaitant miokarditą ir su juo susijusią būklę, vadinamą perikarditu.

      Kai kurioms amžiaus grupėms iš tikrųjų gresia didesnė miokardito ir perikardito rizika po vakcinacijos nei po užsikrėtimo COVID-19, todėl vis daugiau ekspertų įspėja neskiepyti tam tikrų žmonių.

      Naujai gauti PRR rezultatai parodė daugiau nei 500 nepageidaujamų reiškinių, sunkesnių nei miokarditas ir perikarditas.

      „Mes žinome, kad miokardito signalas yra susijęs su kažkuo, kurį sukelia mRNR vakcinos, todėl daugiau nei pagrįsta teigti, kad bet kas, kurio signalas didesnis nei miokarditas ar perikarditas, turėtų būti vertinamas rimtai ir būti ištirtas“, – sakė izraelietis Joshas Guetzkowas, Prinstono universitete statistikos studijas baigęs profesorius, pandemijos metu tyrinėjęs VAERS duomenis,

      CDC ir FDA savo veiklos procedūrose nurodė, kad saugos signalai bus „prireikus peržiūrimi“.

      „Prieš pradedant klinikinę peržiūrą, bus stebimas PRR modelis arba tendencija ir duomenų gavybos rezultatai per tam tikrą laikotarpį (pvz., kelias savaites). Sprendžiant, ar bus atlikta klinikinė peržiūra, bus atsižvelgiama į kitus veiksnius, tokius kaip klinikinė svarba, ar NR yra netikėti, jų rimtumas ir ar nustatytas konkretus sindromas arba diagnozė, o ne nespecifiniai simptomai“, – rašoma dokumentuose.

      Jei būtų atlikta klinikinė peržiūra, tai apimtų pranešimų ir susijusių medicininių įrašų apie nepageidaujamą reiškinį peržiūrą, laiko nuo vakcinacijos iki simptomų atsiradimo patvirtinimą ir kitus darbus.

      FDA neseniai atskleidė, kad iš keturių signalų, nustatytų vyresnio amžiaus žmonėms po "Moderna" arba "Pfizer" vakcinacijos, trys buvo atmesti atliekant tolesnę analizę, tačiau vienas – plaučių embolija – ir toliau atitiko kriterijus. Plaučių embolija buvo nustatyta kaip signalas PRR analizėje jaunesniems nei 12 metų asmenims.

      Šaltinis

      Skaityti komentarus